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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：泰州

學(xué)歷要求：博士

語言要求：不限

所屬崗位：工藝/制劑分析

工作年限：8年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假年底雙薪年終分紅股票期權(quán) 包住定期體檢節(jié)日福利

職位描述

Job description
1 指導(dǎo)、修訂、審核藥物分析技術(shù)方案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP等重要文件，并監(jiān)督實(shí)施；
2 負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題，必要時(shí)組織力量進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)；
3 負(fù)責(zé)藥物分析部門的日常管理，監(jiān)督藥物分析部門有序、高效、合規(guī)地運(yùn)行；
4 審核關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，指導(dǎo)下屬完成申報(bào)資料的撰寫，審核申報(bào)資料等重要文件；
5 協(xié)調(diào)藥物分析部門與其它部門的合作，推動(dòng)研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行；
6 培訓(xùn)部門人員并進(jìn)行績效考核，完成公司的年度目標(biāo)指標(biāo)。
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Qualifications
1分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有10年以上藥物分析方面的工作經(jīng)驗(yàn)并有至少5年管理分析團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)；
2熟悉分析研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，有很強(qiáng)的解決技術(shù)難題的能力；
3 能獨(dú)立指導(dǎo)開發(fā)、確認(rèn)（獲驗(yàn)證）新藥分析方法、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉CTD申報(bào)資料的撰寫、有較豐富的回復(fù)CDE發(fā)補(bǔ)和FDA缺陷信的經(jīng)驗(yàn)；
4 熟悉實(shí)驗(yàn)室常規(guī)分析儀器的工作原理，對新技術(shù)有較強(qiáng)的敏感性和接受能力；
5 較強(qiáng)的管理能力以及溝通協(xié)調(diào)能力；
6 較強(qiáng)的英文專業(yè)文獻(xiàn)閱讀能力。

企業(yè)簡介

越洋醫(yī)藥成立于2011年12月，由國家級(jí)特聘專家（創(chuàng)業(yè)型）聞曉光博士創(chuàng)辦，公司在廣州開發(fā)區(qū)和泰州中國醫(yī)藥城有兩個(gè)產(chǎn)品開發(fā)基地，在美國圣地亞哥設(shè)有子公司。越洋醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)是應(yīng)用自主創(chuàng)新的專有緩控釋平臺(tái)技術(shù)以及通用的緩控釋技術(shù)開發(fā)針對還未滿足的臨床需求的副作用更小，療效更久，順應(yīng)性更好的改良型新藥。產(chǎn)品在中國申報(bào)二類新藥，在美國申報(bào)NDA（新藥）（505(b)(2）申報(bào)路徑)。越洋醫(yī)藥同時(shí)開發(fā)針對中美市場的緩控釋仿制藥。
? ? ? ?越洋醫(yī)藥的愿景是成為一個(gè)跨國特色平臺(tái)技術(shù)公司，在口服緩控釋這一細(xì)分領(lǐng)域深耕細(xì)作，做到中國領(lǐng)先，并躋身世界先進(jìn)行列。
越洋關(guān)愛人類健康，世界關(guān)注越洋技術(shù)

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分析研發(fā)總監(jiān)（高級(jí)總監(jiān)）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

泰州越洋醫(yī)藥開發(fā)有限公司

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