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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：藥物分析或化學(xué)相關(guān)專業(yè)

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職位描述

職責描述：
1.負責制劑質(zhì)量研究工作（方法開發(fā)/驗證，標準設(shè)定，方法轉(zhuǎn)移，清潔檢測分析方法開發(fā)等），按時、保質(zhì)完成負責項目的工作；

2.負責制劑質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)文件及注冊資料撰寫，并及時上傳項目管理軟件；

3.負責審核Technician和協(xié)助project leader審核其他Quality researcher的分析報告；

4.負責方法學(xué)轉(zhuǎn)移、技術(shù)指導(dǎo)；

5.指派實驗室管理工作（設(shè)備維護/校正，試劑/對照品/耗材管理，SOP更新等）。

任職要求：
1.藥物分析或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；

2.至少2年藥品研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗；

3.熟悉掌握實驗室分析儀器（HPLC/UPLC,GC,UV,Dissolution tester）等；

4.熟悉藥品方法開發(fā)和方法驗證；

5.有豐富的CFDA、FDA或EMEA等方面知識。

企業(yè)簡介

澳美制藥自1993年建基于香港至今，是香港一家現(xiàn)代化的、具有多功能生產(chǎn)廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業(yè)，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、供應(yīng)、研發(fā)、銷售為一體的制藥集團企業(yè)，是香港多間大學(xué)的GMP教學(xué)示范基地，是香港醫(yī)管局指定的供應(yīng)全港醫(yī)院用藥的本地生產(chǎn)基地。集團已在香港、海口設(shè)立了研發(fā)中心，并在蘇州及美國籌建新的研發(fā)中心。
澳美制藥（蘇州）有限公司位于蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)），注冊資本2625萬美元，擬總投資6000萬美元，規(guī)劃建成包括藥品生產(chǎn)、進口分包、研發(fā)中心等于一體的綜合性制藥企業(yè)。
澳美制藥（蘇州）研發(fā)中心將依托“長三角”生物醫(yī)藥圈，利用區(qū)域人才、資源及政策優(yōu)勢，致力于生物科技發(fā)展和創(chuàng)新，搭建新藥、植物藥研發(fā)平臺，建立藥物制劑、分析檢測中心，與海口及海外研發(fā)基地遙相呼應(yīng)，形成從健康產(chǎn)品、植物藥、仿制藥到創(chuàng)制新藥的完備藥品研發(fā)體系。
公司本著“質(zhì)量源于設(shè)計（Quality by Design）”的質(zhì)量管理理念和“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研發(fā)流程和研發(fā)項目管理模式，具有嚴格的質(zhì)量保證體系，形成從藥品研發(fā)質(zhì)量控制、原輔料質(zhì)量管理、生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量風險評估到產(chǎn)品售后質(zhì)量監(jiān)控，符合歐盟PICs GMP高標準的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

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分析研究員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

澳美制藥（蘇州）有限公司

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