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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1.在藥物警戒部主管領導下，負責公司藥品不良反應信息的收集、藥品不良反應檔案、人員培訓檔案、藥品不良反應數據庫等相關工作的日常管理。
2.負責與本崗位相關文件的編寫。
3.協助藥物警戒部主管落實藥物警戒體系培訓。
4.協助藥物警戒部主管實施藥物警戒體系自檢及整改計劃的實施。
5. 協助藥物警戒部主管完成公司產品定期安全性更新報告（PSUR）及其他監管部門要求的上報資料的編寫。
6.參與公司藥品嚴重不良反應及群體不良事件的調查、分析、評價。
7.參與公司藥品安全風險管理措施的制定及落實。
8.完成主管領導及公司交辦的其它工作。

任職資格：
1.大學本科或以上醫學、藥學、流行病學或統計學等相關專業畢業。
2.兩年以上藥物警戒或相關工作經驗。
3.掌握醫學、藥學、流行病學或統計學等相關專業知識，熟悉公司藥物警戒管理體系。
4.熟悉藥物警戒相關的法律、法規和政策、行業指南。
5.能夠熟練操作使用電腦。
6.工作細心、認真、敬業、有責任心，具備較強的溝通協調能力。

企業簡介

華潤賽科藥業有限責任公司（原北京賽科藥業、北京第二制藥廠，簡稱“華潤賽科藥業”）隸屬于中央直屬企業華潤集團，是華潤雙鶴藥業股份有限公司（簡稱“華潤雙鶴”，600062）的全資子公司，是集生產、研發、營銷于一體的國有高新技術企業。作為國內首批連續通過歐盟GMP認證、EHS認證、美國FDA認證的藥企，已成為中國制藥企業的國際化先鋒。
華潤賽科藥業致力于中老年用藥的生產及研發，60年來，始終秉承“普及優質藥品，維護生命健康，實現共同價值，貢獻和諧力量”的使命，向社會提供安全、可靠、放心的產品和服務。旗下擁有原料藥生產基地浙江新賽科、制劑產品生產基地北京制劑廠、專業的品牌營銷公司賽科昌盛、新產品研究開發中心、雙鶴藥業（海南）有限責任公司及賽科藥業美國公司。現有員工2000余人。“賽科”商標是北京市著名商標、中國馳名商標。
華潤賽科藥業擁有世界最先進的生產設備和質量管理流程，原料藥、制劑制造標準均通過國家GMP認證并達到國際先進水平。制劑生產基地已通過歐盟、美國FDA的GMP認證及EHS認證，2011年全國首批通過新版GMP認證(2010版)，2016年順利通過復檢。原料藥生產基地自1984年以來首批通過美國FDA認證，連續九次通過復檢，產品銷往歐美等多個國家。

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藥物警戒專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

華潤賽科藥業有限責任公司

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