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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：海口

學歷要求：碩士

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：藥學

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職位描述

崗位描述：
1、負責翻譯和整理國際注冊資料和各國主責法規指南；
2、負責根據注冊國要求，準備（翻譯）認證或注冊申報資料；
3、負責根據注冊國要求，會同相關部門完成質量體系考核和現場稽查；
4、負責建立注冊國客戶質量及技術檔案（包括注冊國的客戶審計）；
5、負責組織國際藥事法規培訓工作。
任職資格：
1、藥學專業研究生畢業，優秀應屆生也可考慮；
2、英語六級以上，具有較好的英語聽說讀寫能力，能夠獨立閱讀及翻譯國際要是法規及指南等資料；
3、具備良好的溝通能力及組織協調能力；
4、熟悉FDA及歐盟對注冊資料的要求，了解ICH、FDA、WHO等與藥品注冊相關的指導原則。

企業簡介

公司成立于1993年8月19日，是隸屬于上市公司貴州益佰制藥股份有限公司（證券代碼600594）的專業化從事醫藥原料和制劑研發、生產、營銷推廣的生物化學制藥公司.公司注冊資本8163萬元，現有員工1百多余名。
    公司坐落于風光秀美的熱帶海濱旅游城市工業走廊的中心地帶—海口國家高新技術產業開發區內，現有原料藥（洛鉑）、粉針劑、大容量注射劑、凍干粉針劑（抗腫瘤藥）四條生產線。質量管理活動貫穿于藥品制造始終，產品質量意識已融入到每位員工腦海中。
    公司自成立以來，堅持產品創新戰略，穩步發展，綜合實力不斷增強。目前生產和在研新藥50多個，涉及抗腫瘤、心腦血管和抗感染等五大類。其中，已上市國家級一類新藥一個，國家級二類新藥一個、國家級三類以上新藥20多個。先后完成和正在實施的科研項目有國家“十五”重大科技攻關專項1項、國家發改委高新技術產業化示范工程項目1項、國家科技攻關計劃項目2項、國家財政部產業技術轉化基金項目1項、國家火炬計劃項目3項、海南省重點科技攻關計劃項目4項、海口市重點科技計劃項目3項，并連續多年被評為海南省工業50強企業和海口市國稅納稅30強企業。
    公司多年來秉承“合作、分享、攜手發展”，經歷多年的市場培育，已于近千家醫藥商業企業和醫療單位建立了長期穩定的合作關系，形成了專業、高效、輻射全國的營銷網絡。

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國際注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

海南長安國際制藥有限公司

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