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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

五險一金帶薪年假績效獎金交通補貼定期體檢節日福利

職位描述

崗位職責
1.  熟悉GCP、公司SOP并嚴格按照此標準開展工作
2.  臨床試驗方案及配套文件、倫理上會資料、臨床試驗總結報告的審核
3.  負責研究機構所有資料的溯源、真實性核查（倫理、研究機構、科室）
4.  法規文件收集、整理、歸檔
5. 接受上級領導指派的其他工作
任職要求：
需要出差（頻率不會很高），要求：踏實、細心、邏輯性強

企業簡介

邁迪思創集團是一家專業從事醫療器械注冊申報的法規咨詢公司。邁迪思創團隊組建于2011年，團隊主要成員均為國內一流的跨國公司、生產企業、法規咨詢機構的注冊、臨床一線精英，精通CFDA法規體系及申報流程，具有十分成熟、專業的器械申報服務經驗。我們可以為您提供醫療器械注冊的全方位一站式服務，包括：產品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執行、生產體系輔導、GMP廠房設計建設、新產品設計開發驗證與技術轉讓、計量認證等項目，特色業務為三類植入產品的注冊申報和臨床試驗研究服務。

集團現已打造出擁有80多名技術人員的專業團隊，10年以上工作經驗的專家有9人。集團總部位于北京，現已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫療器械注冊領域的專注努力和深耕細作，集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區的眾多生產廠商建立了良好、穩定的合作關系，為其產品快速進入中國醫療器械市場提供了優質高效的服務。迄今已幫助合作客戶取得國產和進口醫療器械注冊證書1500多張

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職位發布企業

邁迪思創（北京）科技發展有限公司

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