職位描述

1、貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事管理、質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)政策，結(jié)合本公司機(jī)構(gòu)設(shè)置、業(yè)務(wù)流程，制定公司質(zhì)量管理制度； 2、全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量裁決權(quán)； 3、指導(dǎo)各部門(mén)貫徹公司質(zhì)量方針，推進(jìn)年度質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 4、指導(dǎo)質(zhì)量管理部、組織質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé)、操作程序、質(zhì)量管理表達(dá)等質(zhì)量管理體系文件的起草和編制工作； 5、指導(dǎo)質(zhì)量管理部組織開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)； 6、指導(dǎo)質(zhì)量管理部督促各部門(mén)執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制，檢查各類質(zhì)量文件的落實(shí)情況； 7、負(fù)責(zé)企業(yè)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的審批； 8、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審批； 9、指導(dǎo)質(zhì)量管理部組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，并依據(jù)內(nèi)審情況制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行； 10、指導(dǎo)行政管理部對(duì)員工開(kāi)展質(zhì)量專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)； 11、指導(dǎo)質(zhì)量管理部定期召開(kāi)質(zhì)量工作會(huì)議，聽(tīng)取各部門(mén)質(zhì)量動(dòng)態(tài)匯報(bào)，并做出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)； 12、指導(dǎo)質(zhì)量管理部對(duì)涉及藥品、行政許可的事項(xiàng)，轉(zhuǎn)變文件資料，與政府部門(mén)溝通，辦理許可或備案的申請(qǐng)、變更和報(bào)備等手續(xù)； 13、指導(dǎo)質(zhì)量管理部注意收集質(zhì)量信息并對(duì)其分析，指導(dǎo)本公司的質(zhì)量工作； 14、指導(dǎo)質(zhì)量管理部對(duì)重大藥品不良反應(yīng)/事件、召回事件進(jìn)行布置和檢查，對(duì)質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理及報(bào)告； 請(qǐng)聯(lián)系：13518811236