職位描述

崗位職責(zé)：
根據(jù) GCP標(biāo)準(zhǔn)和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；
2、協(xié)助建立、完善和管理I期臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系，制定標(biāo)準(zhǔn)而詳細(xì)的書面規(guī)程，即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），保證臨床試驗(yàn)符合GCP以及相關(guān)法規(guī)的要求；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量管理，監(jiān)督臨床方案實(shí)施，調(diào)控、監(jiān)督臨床醫(yī)院按合同時(shí)間完成臨床研究，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵循GCP等相關(guān)法規(guī)及試驗(yàn)方案要求開展；
4、負(fù)責(zé)試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
5、接待外部/監(jiān)管機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目現(xiàn)場核查。
6、每個(gè)臨床項(xiàng)目啟動前，組織進(jìn)行各項(xiàng)知識及項(xiàng)目計(jì)劃的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。
7、負(fù)責(zé)與中心人員及申辦方的溝通（郵件、口頭、傳真）與記錄，以及CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。

任職要求：
1、教育背景：臨床藥學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、本科以上學(xué)歷
2、應(yīng)屆碩士生 或 有過臨床藥理經(jīng)驗(yàn)、臨床協(xié)調(diào)員或臨床項(xiàng)目研究員崗位經(jīng)驗(yàn)、CRA崗位經(jīng)驗(yàn)均可。
3、要求有工作經(jīng)驗(yàn)者熟悉GCP標(biāo)準(zhǔn)并了解臨床試驗(yàn)流程。
4、具有很好的溝通協(xié)調(diào)能力。