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藥物質量研發人員

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企業簡介

河南普瑞制藥有限公司位于河南省西華縣,地理位置優越,交通便利,是一家集藥品研發、生產、銷售、服務為一體的高新技術企業。本公司固定資產3000萬元,技術力量雄厚,生產工藝先進,設備精良,檢驗設備齊全。公司主要從事原料藥、口服固體制劑、醫藥及化工中間體的研發、生產和銷售。主要產品是消旋山莨菪堿、硫酸阿托品、氟康唑、鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、氟羅沙星及α-托品醇、α-托品酮、托品酸、6-羥基托品酮、丙酮二羧酸、2,5-二甲氧基四氫呋喃、2,5-二甲氧基二氫呋喃等中間體。此外,公司擁有多條口服固體制劑生產線。目前,公司運行良好、發展勢頭迅猛。2013年10月份兼并上海信仁中藥制藥有限公司,現已完成兼并重組和新版GMP認證。同時,公司投資3.6億元人民幣在西華縣產業集聚區興建河南普瑞制藥有限公司基本藥物生產基地新廠區。整個新廠區按照美國FDA、歐盟EDQM的GMP標準建設,建成后通過美國FDA認證、歐盟EDQM認證、WHO藥品認證。項目建成后年銷售額3.6億元以上,年創利稅6500萬元以上,公司力爭用五年時間將河南普瑞制藥有限公司打造成河南省明星制藥企業,為人類的健康事業做出更大的貢獻!
    公司研發中心(河南普瑞醫藥科技有限公司)位于鄭州市高新技術開發區,專業從事藥品研發、技術轉讓、技術咨詢等。研發部積極借鑒世界先進醫藥技術,以市場為立足點,不斷研制開發出具有市場潛力的醫藥品種。公司研發中心(河南普瑞醫藥科技有限公司)建立了一支創新、嚴謹、求實、奉獻的精英團隊,專業技術人員均多年從事醫藥生產和研究,有豐富的藥品研發經驗,熟悉國內外醫藥產品的研究現狀和動態,掌握藥品研究政策和審批事項。對技術和信息咨詢、技術轉讓、技術服務方面的政策、行情、法規有深刻的理解,信息來源廣泛。和鄭州大學藥學院、鄭州大學新藥研究開發中心等科研單位建立了長期廣泛的戰略合作關系。公司研發中心(河南普瑞醫藥科技有限公司)十分重視硬件建設,現擁有進口高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計、紅外分光光度計、旋光儀、分析天平、智能溶出儀等一大批完善、先進的精密儀器設備。具有完善的內部管理制度,設有合成室、制劑室、分析室、注冊部、信息部,具有雄厚的科研實力,在原料藥合成、制劑生產、工藝研究、質量標準研究和技術咨詢、技術轉讓、信息服務等方面有較強的優勢。
業務范圍:
1.醫藥原料及中間體的合成及工藝優化;2.醫藥原料及中間體的加工轉讓;3.制劑處方篩選及工藝研究;4.藥品質量研究及質量標準的制定;5.新藥開發相關的國內外資料的檢索、搜集,申報資料的整理;6.新藥的合作開發或委托開發;7.新藥臨床批件及新藥證書的轉讓;8.仿制藥的委托開發及申報。

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