職位描述

崗位職責(zé)：
1.根據(jù)年度目標(biāo)，安排制劑團(tuán)隊工作，擬定研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)度，對項目的完成負(fù)總責(zé)（包括成本，進(jìn)度和質(zhì)量）；
2.負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，并安排技術(shù)指導(dǎo)，技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等。對項目實施過程中的重大技術(shù)問題、疑難問題給出解決建議，解答關(guān)鍵技術(shù)問題，并跟進(jìn)直至解決為止；
3.負(fù)責(zé)制劑相關(guān)申報資料的整理工作，對申報資料，圖譜，原始記錄等進(jìn)行真實性，完整性，準(zhǔn)確性檢查和審核；
4. 參與公司新品立項，參與公司重大戰(zhàn)略規(guī)劃的制訂；
5. 負(fù)責(zé)制劑項目試驗所需設(shè)備，物料采購的審核和報批；
6. 負(fù)責(zé)制劑部日常管理、工作安排與調(diào)度、內(nèi)部資源協(xié)調(diào)、部門員工培訓(xùn)、考核；
任職要求：
1. 藥學(xué)或藥物制劑相關(guān)專業(yè)，從事藥物制劑工作本科8年以上、研究生5年以上，3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗；
2. 有多種劑型工作經(jīng)驗，熟悉新藥制劑處方篩選和新制劑研發(fā)的經(jīng)驗，熟悉制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化程序，精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)；有凍干粉針經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 熟悉申報資料及原始記錄規(guī)范書寫的要求，完成3套以上CTD申報資料的撰寫（其中至少有1個品種審評通過），能夠獨立查閱文獻(xiàn)資料和解決技術(shù)問題，具有很強(qiáng)的英文專業(yè)文獻(xiàn)閱讀能力；
4. 掌握常見制劑儀器的使用及維護(hù)，熟悉質(zhì)量研究的工作程序，具備較強(qiáng)的制劑開發(fā)技術(shù)及解決問題的能力；
5. 具有很好的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力和協(xié)調(diào)能力，能夠承受一定壓力，在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有較為廣泛的人脈關(guān)系；