職位描述

崗位任職要求：             
年齡：30-50周歲 性別：不限  教育：本科或以上學歷，藥學類專業(yè) 聽說能力：談吐清晰，國語流利，具優(yōu)秀的講演能力。
技術(shù)要求：計算機操作熟練，熟悉常用辦公軟件操作。
專業(yè)知識與能力：
1、本科或以上學歷，藥學類相關專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或制藥工程師以上職稱；
2、熟悉國家有關藥品生產(chǎn)管理的政策、法律、法規(guī)；
3、熟悉藥品及其原輔料、包裝材料質(zhì)量檢驗相關工作流程；
熟悉中成藥產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量關鍵控制點。
崗位內(nèi)容及職責：
1、負責行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)標準的貫徹執(zhí)行，建立健全部門制度流程，建立健全公司質(zhì)量管理體系；
2、參與企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定，組織參與編制企業(yè)年度經(jīng)營計劃；負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗和企業(yè)GMP工作的實施；
3、監(jiān)督本企業(yè)產(chǎn)品按GMP要求生產(chǎn)并按質(zhì)量標準檢驗,產(chǎn)品檢驗合格并審批放行出廠；負責生產(chǎn)記錄審核，物料使用前審核，標簽、說明書的設計、印刷、驗收審核，對質(zhì)量原因退貨進行審核；對生產(chǎn)、倉庫、質(zhì)量管理部現(xiàn)場按GMP要求實施監(jiān)督管理；督導建立健全正式生產(chǎn)產(chǎn)品（包括試產(chǎn)品在內(nèi)）產(chǎn)品質(zhì)量檔案；
4、審核上報藥品監(jiān)督管理部門要求的有關技術(shù)、質(zhì)量書面材料；負責組織落實建立質(zhì)量統(tǒng)計報告制度及有關質(zhì)量臺帳，提出綜合質(zhì)量分析報告，專題分析報告，根據(jù)分析結(jié)果提供改進建議的及時登記歸檔管理；監(jiān)督企業(yè)各類人員的GMP培訓；
5、負責部門組織機構(gòu)建設，負責制訂企業(yè)GMP工作規(guī)劃、申報和自檢工作，負責用戶查詢、質(zhì)量投訴及處理工作和藥品不良反應監(jiān)察報告；對質(zhì)量原因退貨進行審批和召回要求的監(jiān)督處理，審核不合格品處理程序，組織相關部門對主要物料供應商進行質(zhì)量體系評估；
6、完成上級交辦的其他工作。