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發(fā)布日期:2025-11-07 瀏覽次數(shù):15
? ? ? 美國新澤西州羅威市,2025年10月23日——默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,公司將在2025年11月7日至10日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行的美國心臟協(xié)會(AHA)科學(xué)年會上,發(fā)布其心肺管線及產(chǎn)品組合的最新研究成果。本次大會期間展示的研究數(shù)據(jù),將進(jìn)一步彰顯默沙東在高膽固醇血癥及肺動脈高壓(PAH)等領(lǐng)域持續(xù)推動創(chuàng)新研發(fā),以應(yīng)對全球心肺疾病帶來的重大負(fù)擔(dān)的堅定承諾。
? ? ? 屆時公布的重點數(shù)據(jù)包括:
首次公布CORALreef Lipids III期關(guān)鍵性試驗的詳細(xì)結(jié)果:該研究為迄今最大規(guī)模的enlicitide decanoate[1]臨床研究,評估了在研口服PCSK9抑制劑(每日一次給藥)enlicitide在有嚴(yán)重動脈粥樣硬化心血管疾病(ASCVD)事件史或首次ASCVD事件風(fēng)險增加的高膽固醇血癥成人患者中的安全性和有效性;首次公布CORALreef HeFH III期試驗的詳細(xì)結(jié)果:評估enlicitide在有嚴(yán)重動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)病史或有相關(guān)風(fēng)險的雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)成人患者中的安全性和有效性;PULSAR、STELLAR和ZENITH試驗匯總分析:評估sotatercept-csrk[2]對動脈性肺動脈高壓(PAH)成人患者死亡率及主要發(fā)病結(jié)局的影響。? ? ? 默沙東實驗室高級副總裁、綜合與專科全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人Joerg Koglin博士表示:“AHA年會將成為一個重要時刻:臨床醫(yī)生將首次看到兩項enlicitide III期關(guān)鍵臨床試驗的結(jié)果,并了解這款在研口服PCSK9抑制劑在獲批后應(yīng)對高膽固醇血癥重大負(fù)擔(dān)的潛力。心血管疾病仍是全球死亡的主要原因,其中大多數(shù)為動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)。默沙東將持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā),而我們在降低動脈粥樣硬化主要可調(diào)控危險因素之一低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)方面的工作,正是公司應(yīng)對心血管疾病努力的重要組成部分。”
AHA科學(xué)年會的投資者活動:
? ? ? 默沙東將于美國中部時間2025年11月9日(星期日)下午6:00,配合AHA科學(xué)年會同期舉行投資者活動,分享公司在心肺領(lǐng)域的戰(zhàn)略及項目進(jìn)展。活動將在美國路易斯安那州新奧爾良舉辦,并提供網(wǎng)絡(luò)直播。投資者、分析師、媒體及公眾均可通過以下鏈接在線觀看演講實況。參與者也可撥打電話(美國和加拿大免費:800-369-2154;其他地區(qū):517-308-9422),輸入接入碼6979269收聽直播。
AHA科學(xué)年會公布的關(guān)鍵摘要數(shù)據(jù)包括:
高膽固醇血癥口服PCSK9抑制劑Enlicitide在有動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)風(fēng)險或有ASCVD事件史的成年人中降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的有效性與安全性:III期CORALreef Lipids試驗。A. Navar。摘要 #4391578,口頭報告:美國東部時間11月8日(星期六)下午2:30 / 美國中部時間下午1:30口服 PCSK9 抑制劑Enlicitide decanoate用于雜合子家族性高膽固醇血癥患者:一項 III 期、雙盲、隨機(jī)安慰劑對照試驗。C. Ballantyne。摘要 #4391641,走讀式電子壁報:美國東部時間11月9日(星期日)下午5:00 / 美國中部時間下午4:00SWEDEHEART研究:低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降低50%及以上與心肌梗死發(fā)生后的長期預(yù)后改善及減少醫(yī)療資源使用相關(guān)。A. Watanabe。摘要 #4359798,壁報:美國東部時間11月9日(星期日)下午4:15 / 美國中部時間下午3:15美國成人中已有動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)事件史或ASCVD風(fēng)險的人,在缺乏降脂治療的情況下,將導(dǎo)致心血管事件增多并增大醫(yī)療資源使用。 P. Muntner。摘要 #4341629,走讀式電子壁報:美國東部時間11月10日(星期一)下午3:13 / 美國中部時間下午2:13在開始新的降脂治療(LLT)后,有和沒有進(jìn)行LDL-C 監(jiān)測隨訪在醫(yī)療資源使用(HCRU)和費用方面存在差異。L. Bash。摘要 #4365782,壁報:美國東部時間11月8日(星期六)上午11:30 / 美國中部時間上午10:30動脈性肺動脈高壓(PAH)PULSAR、STELLAR 和 ZENITH 試驗的匯總分析:評估sotatercept對PAH成人患者死亡率和主要發(fā)病結(jié)局的影響。V. McLaughlin。摘要#4387511,口頭報告: 美國東部時間11 月 8 日(星期六)上午 11:30 / 美國中部時間上午 10:30關(guān)于默沙東在心血管領(lǐng)域的承諾
? ? ? 默沙東在心血管疾病治療領(lǐng)域擁有深厚的積淀和持續(xù)的創(chuàng)新動力。自70多年前推出首款心血管治療藥物以來,我們始終致力于推動科學(xué)進(jìn)步,深入探索心血管相關(guān)疾病的本質(zhì)。心血管疾病依然是21世紀(jì)全球最嚴(yán)峻的健康挑戰(zhàn)之一,也是全球首要死亡原因,每年約有1800萬人因此失去生命。
? ? ? 作為行業(yè)的創(chuàng)新引領(lǐng)者,默沙東始終堅持科學(xué)卓越,貫穿新藥研發(fā)、審批和全生命周期管理的每一個階段。我們積極與全球心血管及肺部疾病領(lǐng)域的專家緊密合作,推動前沿研究不斷取得突破,努力為全球患者帶來切實改善健康的解決方案。
關(guān)于默沙東
? ? ? 在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo):我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量,在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進(jìn)人類和動物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息,請訪問www.msd.com,并在X(前身為Twitter)、LinkedIn和YouTube平臺關(guān)注我們。?
關(guān)于默沙東中國
? ? ? 中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海,同時在北京設(shè)有研發(fā)中心,分別在杭州、寧波和天津設(shè)有工廠,實現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運營三擎合一。我們?nèi)娜猓蛑袊蟊娞峁└哔|(zhì)量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務(wù),造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網(wǎng),或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。?
默沙東前瞻性聲明
? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期,并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險,或發(fā)生不確定情況,實際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實質(zhì)上的差異。
? ? ? 風(fēng)險和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟(jì)因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢、技術(shù)發(fā)展、競爭對手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn))、默沙東對未來市場形勢做出準(zhǔn)確預(yù)測的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風(fēng)險。
? ? ? 默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性聲明存在實質(zhì)性差異,請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱)。
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